Последняя актуализация описания производителем

05.06.2009

Латинское название препарата Беталейкин

Betaleucine

АТХ:

L03AX Иммуностимуляторы другие

Фармакологические группы

• Стимуляторы гемопоэза
• Интерлейкины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D72.8.0* Лейкопения
• D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• T66 Неуточненные эффекты излучения

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения	1 амп.
интерлейкин-1b	0,05 мкг
	0,5 мкг
	1 мкг
вспомогательные вещества (стабилизатор): поливинилпирролидон низкомолекулярный

в упаковках контурных ячейковых 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка (в комплекте с ножом ампульным).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее, лейкопоэтическое.

Фармакодинамика

Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.

Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.

Показания препарата Беталейкин

стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении II–IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;

протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3·10);

вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных, хронических процессов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

септический шок;

выраженная лихорадка;

беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Побочные действия препарата Беталейкин

Общие реакции: в отдельных случаях — озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2–3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.

Вединичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин не описано.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.

Способ применения и дозы

П/к илив/в, капельно.

Длястимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15–20 нг/кг массы тела, длястимуляции иммунитета — 5–8 нг/кг. Курс лечения — 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 нед.

Продолжительность инфузии — 120–180 мин.

Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0,5–1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Особые указания

При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при необходимости возможно применение ГКС.

Условия хранения препарата Беталейкин

При температуре 2–15 °C.

Срок годности препарата Беталейкин

2 года